日前,內(nèi)蒙古蒙肽生物工程有限公司(以下簡稱蒙肽生物)企業(yè)負(fù)責(zé)人向自治區(qū)藥監(jiān)局贈(zèng)送錦旗,感謝自治區(qū)藥監(jiān)局為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效的幫扶指導(dǎo)。
今年3月,蒙肽生物計(jì)劃委托湖南一家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn),自治區(qū)藥監(jiān)局在收到蒙肽生物提交的《藥品生產(chǎn)許可證(B證)》申請后,迅速與企業(yè)對接,對申請材料進(jìn)行溝通指導(dǎo),快速組織《藥品生產(chǎn)許可證(B證)》核發(fā)現(xiàn)場檢查,對企業(yè)質(zhì)量管理體系等方面提出整改意見,并及時(shí)開展后續(xù)跟蹤指導(dǎo)。6月,蒙肽生物對相關(guān)問題整改到位后,自治區(qū)藥監(jiān)局正式核發(fā)了《藥品生產(chǎn)許可證(B證)》,這也是內(nèi)蒙古核發(fā)的第一張《藥品生產(chǎn)許可證(B證)》,標(biāo)志著內(nèi)蒙古在落實(shí)藥品上市許可持有人制度上邁出了堅(jiān)實(shí)一步。(記者 祁曉燕)
原標(biāo)題:為企業(yè)發(fā)展賦能 我區(qū)發(fā)出首張《藥品生產(chǎn)許可證(B證)》
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