中宏網(wǎng)內(nèi)蒙古8月27日電 近年來,錫林郭勒盟市場監(jiān)管局縱深推進藥械領(lǐng)域“放管服”改革,不斷加快簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)進程,提高放權(quán)“含金量”,增強監(jiān)管有效性,提升服務(wù)便捷性,充分激發(fā)市場主體的創(chuàng)造活力和創(chuàng)新動力。
探索好“放”
完成藥械領(lǐng)域行政許可實施清單編制與發(fā)布、綜合一窗受理平臺事項梳理、“一件事”辦理事項清單梳理、電子證照歷史數(shù)據(jù)錄入等工作,取消藥品零售企業(yè)籌建審批,提升藥械領(lǐng)域市場主體準入便利度。企業(yè)辦理藥品經(jīng)營許可、換證業(yè)務(wù)時限由原來的45個工作日縮減至15個工作日以內(nèi),提速67%以上;藥品零售許可變更法定時限15天,承諾時限7天,壓縮53%;第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批時限由30天壓縮到15天,補辦遺失聲明實行告知承諾制。
落實好“管”
以風(fēng)險管控為導(dǎo)向,開展含興奮劑藥品專項檢查、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)專項整治、兒童化妝品專項檢查、醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理等專項治理行動,持續(xù)強化日常監(jiān)管力度,提升防控風(fēng)險能力。今年以來共檢查藥械領(lǐng)域市場主體3313家次,下達責令改正通知書149份,共查辦“兩品一械”案件54起,排查出的19個隱患,已全部完成整改。
營造好“服”
將“兩品一械”安全“兩進一深入”活動作為黨史學(xué)習(xí)教育“我為群眾辦實事實踐活動”的重要內(nèi)容,深入企業(yè)、盟中心醫(yī)院、盟疾控中心、包聯(lián)社區(qū)等向藥品經(jīng)營企業(yè)和人民群眾開展形式多樣的普法宣傳活動,共發(fā)放宣傳材料1500份。切實幫助企業(yè)解決注冊難題,與自治區(qū)藥監(jiān)局加強溝通聯(lián)系,幫助企業(yè)企業(yè)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(臨時)》《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》,助力快速投產(chǎn)。
下一步,盟市場局將進一步規(guī)范審批事項辦理程序,持續(xù)強化藥品安全監(jiān)管,確保人民群眾用藥安全。
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